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UNCY · Unicycive Therapeutics, Inc.

preparados farmacéuticos · CIK 0001766140

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 56 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 28 oct 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: carta de respuesta completa de la fda (rechazo) y designación de medicamento huérfano. Están citadas literalmente más abajo.

Aguanta

8,5 trimestres

44,2 M$ en caja + 17,2 M$ en inversiones a corto a 30 jun 2026 · gasta 7,3 M$/trimestre

Sobre el capital

15,1%

en corto a 15 sep 2026, según FINRA

Último

1 oct 2026

Declaración inicial de participación de un directivo

En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos

Todavía no se publica la dilución de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.

Caja

Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.

Ensayos clínicos

1 ensayo registrado en clinicaltrials.gov, 1 cerrado. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.

Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.

Acciones en circulación

Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.

Capacidad de emitir

Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.

Posiciones cortas declaradas a FINRA

Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.

Acciones cortas

4,2

M de acciones · 15 sep 2026

Sobre el capital

15,1%

de 27,9 M de acciones en circulación a 12 ago 2026

Variación

+291.988

acciones frente a la quincena anterior declarada

Días para cubrir

4,6

al volumen medio declarado

El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.

Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como UNCY.

Qué hacen sus directivos con sus acciones

No hay ninguna compra ni venta a precio de mercado de sus directivos entre lo leído. Puede que no haya habido ninguna, o que sus formularios 4 solo declaren retribución --concesiones, opciones, entregas para pagar impuestos--, que no sale aquí a proposito.

Quién tiene más del 5%

Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.

Han bajado del 5%

Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.

Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.

El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.

Documentos presentados ante la SEC56

Se enseñan los 40 más recientes.

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

2026

1. 1 oct 20263Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
2. 29 sep 20268-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

   Unicycive anuncia el reenvío de su solicitud NDA para oxylanthanum carbonate, que incluye datos CMC de un nuevo proveedor de fabricación del producto.

   Lo que dice el documentoUnicycive Therapeutics Announces Resubmission of New Drug Application for Oxylanthanum Carbonate - Resubmission of NDA includes Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) data from a new drug product manufacturing vendor

   Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   En junio de 2026 la compañía recibió de la FDA una Complete Response Letter (CRL) sobre el primer reenvío de la NDA de OLC.

   Lo que dice el documentoIn June 2026, the Company received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA regarding the first OLC NDA resubmission. The 2026 CRL cited the same third-party manufacturing deficiencies identified in a previous CRL issued in June 2025 to the initial NDA submission, as a result of the FDA not having conducted the reinspection of the original third-party manufacturing vendor.

   Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   …en pacientes con enfermedad renal crónica que están en diálisis. El segundo tratamiento en investigación de Unicycive, UNI-494, está destinado al tratamiento de afecciones relacionadas con la lesión renal aguda. La FDA le ha concedido la designación de medicamento huérfano (ODD) para la prevención de la función retardada del injerto (DGF) en pacientes con trasplante de riñón, y ha completado un estudio de seguridad de fase 1 de búsqueda de dosis en voluntarios sanos. Para más información, por favor…

   Lo que dice el documentoin patients with chronic kidney disease who are on dialysis. Unicycive’s second investigational treatment UNI-494 is intended for the treatment of conditions related to acute kidney injury. It has been granted orphan drug designation (ODD) by the FDA for the prevention of Delayed Graft Function (DGF) in kidney transplant patients and has completed a Phase 1 dose-ranging safety study in healthy volunteers. For more information, please visit Unicycive.com and follow us on LinkedIn and X.

   Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

3. 28 sep 20268-KOtros hechos relevantesEDGAR
4. 14 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
5. 14 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
6. 12 ago 20268-KResultadosEDGAR

   Unicycive Therapeutics informó que, al 30 de junio de 2026, su efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables sin auditar totalizaban 61,4 millones de dólares, con un horizonte de liquidez hasta 2027.

   Lo que dice el documentoAs of June 30, 2026, unaudited cash, cash equivalents, and marketable securities totaled $61.4 million, with expected runway into 2027 MOUNTAIN VIEW, Calif., August 12, 2026 -- Unicycive Therapeutics, Inc.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   En junio, la compañía recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA sobre la nueva presentación de la NDA de OLC para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis.

   Lo que dice el documentoIn June, the Company received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA regarding the resubmitted NDA for OLC for the treatment of hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease on dialysis. The CRL cites the same third-party manufacturing deficiencies identified in a previous CRL issued in June 2025.

   Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

   …en pacientes con enfermedad renal crónica que están en diálisis. El segundo tratamiento en investigación de Unicycive, UNI-494, está destinado al tratamiento de afecciones relacionadas con la lesión renal aguda. Ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la FDA para la prevención de la disfunción retardada del injerto (DGF) en pacientes con trasplante renal y ha completado un estudio de fase 1 de seguridad con determinación de rango de dosis en voluntarios sanos. Para más información, por favor…

   Lo que dice el documentoin patients with chronic kidney disease who are on dialysis. Unicycive’s second investigational treatment UNI-494 is intended for the treatment of conditions related to acute kidney injury. It has been granted orphan drug designation (ODD) by the FDA for the prevention of Delayed Graft Function (DGF) in kidney transplant patients and has completed a Phase 1 dose-ranging safety study in healthy volunteers. For more information, please visit Unicycive.com and follow us on LinkedIn and X.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

7. 12 ago 202610-QInforme trimestralEDGAR
8. 30 jul 2026SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
9. 28 jul 20264/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR

   No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

10. 28 jul 20264/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.